Instruments juridiques
La loi n°91 du 1er avril 1999 "Dispositions relatives à l'ablation et à la transplantation d'organes et de tissus" encadre le don d'organe. Elle a été complétée par la loi n°167 du 19 septembre 2012.
Donneurs décédés
Chaque citoyen peut, de son vivant, exprimer son consentement ou son opposition au don d'organe post mortem. Pour ce faire, il a 5 moyens à sa disposition. Il peut remplir et signer un formulaire à destination de l'autorité sanitaire locale de référence ou compléter l'acte holographique de l'Association italienne pour le don d'organes. Il peut aussi se faire enregistrer au bureau d'enregistrement de sa municipalité. Il est également possible de demander la carte bleue du Ministère de la Santé ou une autre carte de donneur distribuée par une association, ces documents étant à conserver parmi ses papiers d'identité. Enfin, chaque italien peut tout simplement mentionner son choix dans son testament.
Il est possible de changer d'avis à tout moment et c'est le document le plus récent qui sera pris en compte.
Donneurs vivants
Les donc les plus fréquents sont à destination des parents de sang (parent, enfant, frère, soeur) et du conjoint ou partenaire. En cas d'incompatibilité entre le donneur et le receveur, est également possible le don croisé : deux receveurs s'échangent alors leurs donneurs. Enfin, existe aussi le don dit “samaritain” qui est anonyme et permet de sauver un personne avec qui le donneur n'a aucun lien.
Dans la cadre du don vivant, le donneur est soumis à une évaluation complète permettant de vérifier un état de santé optimal, tant sur le plan physique qu'au niveau psychologique.
Enfin, le donneur doit impérativement avoir exprimé son consentement de manière libre et éclairée.
Recueil du consentement et protection des donneurs
Si la personne n'a pas émis de déclaration de son vivant, le prélèvement n'est possible qu'avec l'accord de ses proches (dans l'ordre : le conjoint, le partenaire, les enfants adultes et les parents).
Le prélèvement sur défunt mineur est autorisé à condition d'avoir recueilli l'accord des deux parents ou responsables légaux.
Indemnisation et rémunération
Le don d'organe se fait uniquement gratuitement. Le tarif des opérations de prélèvement et de transplantation est fixé par le Ministère de la Santé de manière à permettre le remboursement de tous les frais engagés.